Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und konzeptionelle Übersicht komplexer mikrobiologischer Fachthemen (z. B. Endotoxin-, Sterilität-, Bioburden), Kontaminationskontrolle/Aseptic Assurance sowie Umgebungsmonitoring
- Fachtechnische Beratung diverser Schnittstellen (Produktion, QA, Registrierung) in einer zentralen SME-Funktion
- Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits
- Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten
- Matrix-Lead/Mitarbeit in cross-funktionalen Projekten lokal und global, inkl. Betreuung von Praktikanten
- Implementierung neuer Technologien im Umfeld pharmazeutischer Mikrobiologie
- Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen
Ihr Profil
Must-Haves:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Mikrobiologie, Biotechnologie; Master oder PhD bevorzugt)
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in pharmazeutischer Mikrobiologie
- Kenntnisse in GMP und Dokumentationssystemen (z. B. Veeva) von Vorteil
- Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
- Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch (C2) und Englisch
Nice-to-Haves:
- Erfahrung mit Behördeninspektionen, Audits und regulatorischen Einreichungen
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